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    肝癌早期辅助诊断(cfDNA)


    表观遗传肿瘤标志物-肝癌5hmC高通量检测

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    肝癌细胞凋亡 、坏死或主动分泌释放DNA片段到血液中,汇成细胞游离DNA(cfDNA)的一部分 。5hmC高通量检测,通过在人外周血中捕获含有肿瘤特异5hmC信号(5-羟甲基胞嘧啶)的序列 ,进行测序和分析 ,实现早期肝癌的精准诊断。


    ●该产品与上海中山医院樊嘉院士、东方肝胆医院王红阳院士合作开发 。基于多中心临床试验(样本数约3000例)的检测结果,产品参数如下:

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    肝癌5hmC高通量检测的临床应用

    ●推荐场景 :患者血清AFP检测结合超声检查不能排除是否患肝癌,需进一步检查或随访

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    应用举例一:患者AFP<400ng/ml ,B超肝占位<1cm,需要随访,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断;


    应用举例二:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位>1cm ,一种动态影像检查无典型肿瘤表现 ,或两种动态影像检查结果不一致 ,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断 ;


    应用举例三:患者肝占位活检为阴性,需要随访,或肝占位的部位活检操作有困难,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断;


    应用举例四:乙肝患者需定期筛查肝癌,肝硬化对小肝癌的B超影像检测易产生干扰,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断 。


    5hmC肿瘤标志物检测优势

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                                                                                           与现有肿瘤标志物相比


    肝癌5hmC高通量检测独立应用时准确度优于AFP ,可实现较之现有诊断技术更好的辅助诊断。

    针对小肝癌(B超肝占位<3cm)的检出率(79%)较肿瘤标志物AFP(45%)更高 ,更适用于肝癌的早期筛查。

     


    技术及产品优势



    1. 更早:所检测到的cfDNA比CTCs更多地释放到血液中 ,更适用于早诊 。


    2. 实时:表观遗传标志物比突变更能实时地反映疾病动态状况 。


    3. 灵敏:所采取的化学捕获法比传统的重亚硫酸盐检测法更为灵敏 。


    4. 准确:经临床大量样本构建中国人特征的数据库,独立验证  ,结果准确可靠。


    5. 全面 :实行全基因组范围测序,获得更全面的基因组信息。








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